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YBB00252005-2015標準適用于盛放軟膏劑的聚乙烯/鋁/聚乙烯復合管，其耐壓強度檢測有明確規范。【耐壓強度】檢測時，取適量樣品，將管帽擰緊，扭矩控制在30~90N?cm。從管尾加入壓縮空氣，使空氣壓力達到0.2MPa，隨后將樣品置于20℃±2℃的水浴中，持續加壓30秒。在此過程中，樣品不得破裂，且焊縫處不能有氣泡產生。推薦使用LSST-01泄漏與密封強度試驗儀輔助檢測。該儀器適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強度等指標的量化測定，采用正壓法原理，有破裂測...

GB/T10004-2008適用于食品和非食品包裝用塑料與塑料復合膜、袋（干法和擠出復合工藝制成），不適用于與紙基、鋁箔復合及濕法、共擠復合工藝制成的產品。其中，袋的耐壓性能有明確規定。當內容物為粉狀、液體或需充氣、抽真空包裝時，需按表8執行：總質量小于30g，三邊封袋負荷100N，其他袋80N；30-100g（不含100g），三邊封袋200N，其他袋120N；100-400g，三邊封袋400N，其他袋200N；大于400g，三邊封袋600N，其他袋300N，要求無滲漏、不破...

在藥品包裝質量控制中，金屬軟膏管的物理性能至關重要。依據2025藥典4060金屬軟膏管物理性能測定法，結合LSST-01泄漏與密封強度試驗儀，可高效完成檢測。涂層黏附力檢測時，將樣品套在特定棒上，通過施加壓力使樣品呈“手風琴”折疊狀，剖開后觀察內、外涂層有無裂紋或脫落，以此判斷涂層附著情況。密封性測定借助LSST-01儀器，采用正壓法。樣品裝好管帽浸入10-30℃水中，管尾端距水面約10mm，施加0.2MPa氣壓，5秒內觀察是否有氣泡，該儀器示值誤差在±2.5%...

針對標準6.3條款三大核心測試（暢通性/密封性/囊袋密封性），LSST-01試驗儀提供一體化解決方案：?三合一精準檢測?暢通性測試：0.5MPa氣壓模擬促動，自動捕捉氣泡流（超圖4裝置精度）?高壓密封性：0.85MPa±0.5%保壓1min，實時監控壓力衰減?囊袋耐壓：液壓轉換400N機械壓力，1min自動保壓判定滲漏?**性技術突破促動器智能模擬：定制夾具精準復現按壓/側推操作（兼容雄雌閥）無水化密封驗證：正壓法替代水浴觀測，精度達0.001kPa三重模式擴展...

針對標準5.6條款四級負荷要求（250g袋≥200N，1000g袋≥400N），LSST-01試驗儀提供高精度無水化解決方案：?四重負荷精準覆蓋?液壓智能加載：200-612N全范圍覆蓋（突破400N上限）?自動質量分級：預置≤250g/250-500g/500-1000g/＞1000g四檔閾值?1min自動保壓：7寸屏實時監控壓力曲線，自動判定滲漏/破裂?三重技術突破材質通用：同步滿足SS膜/WSS膜/WSLZ膜全材質檢測無水化革命：正壓法替代傳統水裝法，效率提升300%蠕...

針對標準5.4條款分級壓力要求（≤25L:18kPa鋁箔袋/10kPa聚乙烯袋），LSST-01泄漏與密封強度試驗儀提供高精度解決方案：?三級壓力精準覆蓋?5-18kPa智能分級：預置容積/材質閾值（≤25L/25-200L/＞200L），自動匹配壓力（如200L鋁箔袋僅需10kPa）?2min自動保壓：±0.5%超標準精度，7寸屏實時監控壓力曲線?專用適配器：緊密插入灌裝口，氣密性提升200%?三重技術突破無水化革命：正壓法替代傳統水浴，消除人工觀測誤差36微...

針對標準5.6條款分級壓力測試（?≤80mm:30kPa/?＞150mm:10kPa），LSST-01試驗儀提供無水化高精度解決方案：?三級壓力精準覆蓋?10-60kPa智能分級：預置3檔罐徑閾值（＜80mm/80-150mm/＞150mm）?60s自動保壓：超1.6級精度（實測±0.3%），7寸屏實時監控壓力曲線?專用密封夾具：適配單/雙端開孔罐，氣密性提升300%?三重技術突破無水化革命：正壓法替代水浴，消除人工旋轉觀測誤差360°密封評估：0.001kPa...

針對標準5.5.11條款的200N-600N負荷測試要求，LSST-01試驗儀提供高精度無水化解決方案：?砝碼測試智能替代?液壓精準加載：20-612N全范圍覆蓋（超表6最高600N要求）?自動質量分檔：預置≤100g/101-400g/401-2000g三檔閾值?1min保壓計時：7寸屏實時顯示壓力曲線，自動判定破裂/滲漏?三重深度驗證破裂極限測試：突破性量化最大承壓值（如＞600N）蠕變監測：70%壓力保壓驗證包裝耐久性微滲漏掃描：0.001kPa精度捕捉肉眼不可見滲漏?...

行業痛點輸液針穿刺力＞0.8N導致患者疼痛投訴率↑65%，而＜0.3N引發針尖變形。NPT-01穿刺儀通過拓展藥械雙標檢測模塊，同步滿足藥典4015與ISO7864。一、藥械聯合檢測矩陣測試對象核心標準精度要求臨床關聯注射劑膠塞2025藥典4015±0.25N密封性失效致污染輸液針ISO7864±0.1N穿刺痛感閾值0.5N預灌封注射器ISO11040-4±0.5N針筒斷裂力≥30N數據：針尖研磨角度偏差1°，穿刺力波動達&plusm...

引言密封失效導致藥物污染占注射器質量問題37%。ISO11040-4:2024新增染料浸入法負壓測試（≥270mbar），要求30分鐘零滲漏。一、密封性測試標準核心要點1.雙重失效風險失效類型檢測方法判定標準前端針座滲漏亞甲藍染料負壓浸入內部無色變活塞密封失效軸向壓力30N保壓液滴直徑＜0.5mm數據：負壓＜250mbar時，微生物侵入率高達15%。2.關鍵參數控制染料濃度：0.1%熒光素鈉（過濾精度1µm）真空度：-27kPa±0.5kPa（維持3...